头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

《极限挑战》第九季爆笑回归 首期上演全员“午睡”名场面

上海讯 备受期待的国民综艺《极限挑战》第九季于4月16日正式开播，首期节目便以全新阵容和全新玩法强势回归，引发了观众的热烈反响。节目中，黄磊、张艺兴、王迅、岳云鹏、贾乃亮、杨超越六位极限男人帮成员重聚，开启了一段欢乐刺激的冒险旅程。

首期节目中，极限男人帮成员们来到了一个神秘的村庄，他们需要完成一系列任务才能获得线索。在第一个任务中，他们需要在规定时间内找到村里的所有“宝贝”。为了尽快完成任务，极限男人帮成员们兵分两路，开始仔细搜寻。然而，他们很快就发现，这个村庄并不像表面上看起来那么简单，处处都隐藏着机关和陷阱。

在经历了一番艰苦的 تلاش之后，极限男人帮成员们终于找到了所有的“宝贝”。然而，就在他们以为即将胜利的时候，却发现了一个更大的惊喜。原来，整个村庄其实都是一个巨大的密室，而他们所找到的“宝贝”则是打开密室的钥匙。随着密室的打开，极限男人帮成员们也终于发现了最终的任务：那就是在规定时间内，全員入睡。

这个任务看似简单，但实际上却充满了挑战。因为在密室中，各种各样的诱惑和干扰接踵而至，让极限男人帮成员们难以抵挡。最终，在经过一番激烈的“战斗”之后，极限男人帮成员们还是成功地完成了任务，为观众们上演了一场爆笑的“午睡”名场面。

《极限挑战》第九季的开播，不仅为观众们带来了欢乐，也展现了极限男人帮成员们积极乐观、永不放弃的精神。相信在接下来的节目中，他们还将为大家带来更多精彩的看点。

除了精彩的游戏环节之外，《极限挑战》第九季还加入了许多新的元素，例如公益援助和文化传承。在首期节目中，极限男人帮成员们就来到了一个偏远的山区，为当地的孩子们送去了温暖和关爱。相信在接下来的节目中，他们还将继续弘扬正能量，传递社会正气。

总而言之，《极限挑战》第九季是一档充满欢乐、正能量和意义的综艺节目。相信它将会继续收获观众们的喜爱，成为一档现象级综艺节目。

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